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从实验室管理说起LIMS系统究竟是个什么东东?
发布时间:2020-10-10 15:49
  

  竞争激烈导致利润空间缩减。由于使用纸张保存GMP资料往往使得质量控制结果的周期时间大为延长,因此完成纸质文件并确保其真实可靠便成为质量控制实验室一大异常繁重的负担。

  电子标准操作程序和工作表系统为在标准操作程序归档过程中创建半自动化的改进过程提供了机会,从而大大提高了质量控制检测实验室中极高劳动强度部分的生产力和准确性。

  一般实验室质量控制流程是生产部门监控送检样品,接受样品并组织检验,按照标准操作规程进行检验并产生数据,其中包括实验员手动部分的检验和原始记录以及仪器检测的数据记录,然后进行汇总复核并出具报告。

  据一些报道,国外一些企业如采用LIMS系统来优化实验室质量控制流程,节约人力和物力。国家政府也期望企业能及时提供企业的质量控制情况,这样更利于国家的监管以及企业的竞争优势和质量控制的信息,如在质量纠纷中得到更多的有力证据。

  在实验室实现电子控制系统的时候,对实验室数据管理和维护将设置权限管理,如进行相应的计算机验证和电子签名等工作。

  表面上看LIMS是一个控制、整合实验室资源的计算机应用系统软件,所以大部分购买者、开发者、销售者都把其当作一个产品对待,很少探究LIMS本身具有的深厚内涵。

  愚以为,好的管理软件的生命力并不仅仅体现在计算机技术水平的高低上,而是体现在蕴涵其中的深邃思想和处理问题的手段上,只有它管理思想的先进性,管理手段的合理性被广泛认同和接收,才会赋予软件强大的生命力。

  LIMS系统软件所折射的就是一种科学、规范的管理理念和先进的管理方式,所以一经产生,就得到各行业高管人士的认同,从而在世界广泛流传。

  基于这种思维方式,对于动辄几十万、几百万甚至上千万资金的投入去管理那些处于不断活动状态的人是很难理解的。所以往往在初期投入之后并没有见到明显效果时,对资金的追加投入力度不够,或者采取省略某些流程,去掉某些功能等方法降低成本。

  究其原因,是我们的企业管理者还不具备现代化、一体化生产方式的思想,不具备管理的系统性、整体性思维。自从福特先生把流水作业的概念里程碑式的引入工业生产后,标志着传统的作坊式生产进入到现代的社会化生产时代。

  这种流水线的生产方式现在已得到全球工业企业的认同。但管理的流水作业理念是在上世纪末才在西方发达的工业化国家产生,这种管理的流水作业方式带来了全球经济一体化进程 。LIMS就是流水线管理思想的具体表现。

  从这个意义上讲,LIMS项目是个系统工程,在具体实施过程中必须遵从系统的一致性原则。

  但是很多企业的高管人员却对LIMS的管理方式不予认同,一味强调中国国情,强调个性化和特殊化。不经认真思考就随意改动LIMS的内容,先进的思想改成了落后的思想,本应改进的地方仍然采取原来的方法。最后LIMS实施下来,失去了原有的先进性,带之以浓厚的传统理念,还将其称之为“中国特色的LIMS软件”。

  其实真理只有一条,谬误却千姿百态。在市场经济环境中只有用科学规范的思想管理企业,才能在竞争中立于不败之地。

  这说明实施LIMS的程序不对。我们认为,好的LIMS实施方案,应该从软环境入手,即从企业的各级人员的思想转变开始,然后按照LIMS的管理思想进行企业的制度建设,最后再依照LIMS规则进行信息的初始化工作。

  只有在这些基础性工作完成以后,才能进入到LIMS的实质建设中来,否则,任何急功近利的行为,都将导致LIMS的失败。

  LIMS作为一个信息管理系统,它有着和ERP、MIS之类管理软件的共性,如它是通过现代管理模式与计算机管理信息系统支持企业合理、系统地管理经营与生产,最大限度地发挥现有设备、资源、人、技术的作用,最大限度地产生经济效益。

  实验室管理是一个系统工程。合理建立相应的规章制度和作业规范;合理运用实验室的人力和物力资源以及先进的管理理念和科学新技术;合理进行监控并让实验室处在良好的受控状态。

  在重生产轻质量的中国国情大背景下,让中国的产品在质量在国际上取得认可,我们任重而道远!

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